Vaccino AstraZeneca e trombosi, l’Oms: “Plausibile nesso, ma non è confermato”

Lo riferisce una nota dell’Organizzazione mondiale della sanità

AstraZeneca

Una relazione causale tra il vaccino AstraZeneca Covid-19 e la comparsa di coaguli di sangue con basse piastrine è considerata plausibile ma non è confermata. Lo riferisce una nota dell’Organizzazione mondiale della sanità (Oms). “Il sottocomitato Covid-19 del Comitato consultivo globale dell’Oms per la sicurezza dei vaccini (Gacvs) ha esaminato le segnalazioni di rari casi di coaguli di sangue con piastrine basse a seguito della vaccinazione con il vaccino AstraZeneca Covid-19 (incluso Covishield) sin dalla loro comparsa poche settimane fa”, si legge nella nota. “Nella sua riunione più recente del 7 aprile 2021, il sottocomitato ha esaminato le ultime informazioni dell’Agenzia europea per i medicinali insieme alle informazioni dell’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e altri prodotti sanitari del Regno Unito (Mhra) e di altri Stati membri e ha preso atto di quanto segue: sulla base delle informazioni attuali, una relazione causale tra il vaccino e la comparsa di coaguli di sangue con basse piastrine è considerata plausibile ma non è confermata. Sono necessari studi specializzati per comprendere appieno la potenziale relazione tra vaccinazione e possibili fattori di rischio”, precisa l’Oms. “Il sottocomitato Gacvs sta raccogliendo e riesaminando ulteriori dati”, continua la nota. Secondo l’Oms “è importante notare che, sebbene preoccupanti, gli eventi in esame sono molto rari, con un numero basso riportato tra i quasi 200 milioni di persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca Covid-19 in tutto il mondo”.



L’Oms sottolinea inoltre che gli eventi avversi rari a seguito delle vaccinazioni devono essere valutati rispetto al rischio di morte per malattia COVID-19 e il potenziale dei vaccini per prevenire le infezioni e ridurre i decessi dovuti a malattie. In questo contesto, prosegue l’Oms, “va notato che ad oggi, almeno 2,6 milioni di persone sono morte a causa della malattia Covid-19 in tutto il mondo”. Nel comunicato stampa, l’Oms ricorda che gli effetti collaterali entro due o tre giorni dalla vaccinazione sono previsti e comuni. “Tuttavia – precisa – individui che manifestano sintomi gravi, come mancanza di respiro, dolore toracico, gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente, sintomi neurologici, come mal di testa grave e persistente o visione offuscata, minuscole macchie di sangue sotto la pelle oltre il sito di iniezione – da circa quattro a 20 giorni dopo la vaccinazione, consultare un medico urgente”. In questo contesto, I “medici devono essere a conoscenza delle definizioni dei casi rilevanti e delle linee guida cliniche per i pazienti che presentano trombosi e trombocitopenia a seguito della vaccinazione Covid-19”. A tal fine, il sottocomitato Gacvs ha anche suggerito di convocare un comitato di esperti clinici, inclusi ematologi e altri specialisti, per consigli sulla diagnosi clinica e sulla gestione dei casi.

L’Oms sostiene che per caratterizzare ulteriormente questi rari eventi, dovrebbe essere presa in considerazione la sorveglianza attiva, comprese le indagini basate sul caso ospedaliero / sito sentinella. In merito l’Oms ha sviluppato protocolli modello che i paesi potrebbero adattare per tali studi. Nella nota l’Organizzazione mondiale della sanità precisa che il Gacvs si incontrerà di nuovo la prossima settimana per esaminare ulteriori dati e rilascerà ulteriori raccomandazioni, se pertinenti. “L’Oms sta monitorando attentamente il lancio di tutti i vaccini Covid-19 e continuerà a lavorare a stretto contatto con i paesi per gestire i potenziali rischi e utilizzare la scienza ei dati per guidare la risposta e le raccomandazioni. In vaste campagne di vaccinazione, è normale che i paesi identifichino potenziali eventi avversi a seguito dell’immunizzazione. Ciò non significa necessariamente che gli eventi siano collegati alla vaccinazione stessa, ma devono essere indagati per garantire che eventuali problemi di sicurezza siano affrontati rapidamente. I vaccini, come tutti i medicinali, possono avere effetti collaterali. La somministrazione dei vaccini si basa su un’analisi del rapporto rischio / beneficio”, conclude la nota.



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